Ondexxya (Andexanet alfa) - Approbation de l'antidote NOAC

Andexanet alfa doit être utilisé chez les patients adultes traités par un inhibiteur direct du facteur Xa (FXa) apixaban (nom commercial Eliquis) ou rivaroxaban (nom commercial Xarelto) lorsque l'anticoagulation est inversée par une non-vitamine en raison de saignements potentiellement mortels ou incontrôlables. Des anticoagulants oraux antagonistes K (NOAC), également appelés anticoagulants oraux directs (AOD), sont nécessaires.

Agrément sous "conditions spéciales"

L'agrément a été accordé sous «conditions spéciales», ce qui signifie que le fabricant doit fournir des preuves supplémentaires des bénéfices du médicament, qui sont ensuite évalués par l'Agence européenne des médicaments.

Qu'est-ce qu'Andexanet alfa et comment ça marche?

Andexanet alfa est une forme modifiée et recombinante de la protéine FXa humaine.

Andexanet alfa se lie aux inhibiteurs directs du FXa (apixaban ou rivaroxaban) avec une forte affinité, de sorte que leur effet anticoagulant est spécifiquement aboli. Ce mécanisme d'action peut être complété par la liaison de l'andexanet alfa à l'inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), ce qui conduit à l'inhibition de son activité. L'interaction exacte n'a pas encore été complètement clarifiée.

Comment Andexanet alfa est-il utilisé?

Andexanet alfa (Ondexxya) est administré sous forme de bolus intraveineux suivi d'une perfusion continue. Le schéma posologique dépend de la hauteur de la dernière dose de l'inhibiteur direct du FXa et du moment où elle a été prise.

Il ne peut être utilisé que dans un hôpital. Vous trouverez de plus amples informations sur les études d'admission ici.

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