Abstral: assemblage incorrect
La société Kyowa Kirin GmbH informe en coordination avec l'autorité de contrôle responsable, le gouvernement du district de Düsseldorf, que dans le cas des emballages individuels de comprimés sublinguaux Abstral (Fentanyl), deux comprimés au lieu d'un seul ont été conditionnés dans un blister.
Un surdosage ne peut être exclu
Un surdosage accidentel ne peut être exclu. La détermination des lots concernés est toujours en cours; un rappel de lot est en cours d'examen. Selon l'entreprise, les marchandises réimportées pourraient également être affectées.
Les pharmacies sont invitées à fournir aux patients des informations adéquates. S'il y a un bol à double remplissage, l'entreprise demande une notification, en indiquant le lot et la date de péremption, aux coordonnées fournies dans la lettre d'information ci-jointe.
Les risques médicamenteux liés à l'utilisation de médicaments contenant du fentanyl doivent être signalés sur www.arzneimittelkommission.de.
Médicaments susceptibles d'être affectés:
Abstral® 100 microgrammes comprimés sublinguaux
Comprimés sublinguaux Abstral® 200 microgrammes
Comprimés sublinguaux Abstral® 300 microgrammes
Comprimés sublinguaux Abstral® 400 microgrammes
Abstral® 600 microgrammes comprimés sublinguaux
Abstral® 800 microgrammes comprimés sublinguaux
Abstral 100 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 100 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux
Abstral 100 microgrammes Orifarm comprimés sublinguaux
Abstral 100 microgrammes PB Pharma comprimés sublinguaux
Abstral 100 microgrammes Remède comprimés sublinguaux
Abstral 200 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 200 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux
Abstral 200 microgrammes Orifarm comprimés sublinguaux
Abstral 200 microgrammes PB Pharma comprimés sublinguaux
Abstral 200 microgrammes Remède comprimés sublinguaux
Abstral 300 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 300 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux
Abstral 300 microgrammes PB Pharma comprimés sublinguaux
Abstral 400 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 400 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux
Abstral 400 microgrammes PB Pharma comprimés sublinguaux
Abstral 600 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 600 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux
Abstral 600 microgrammes PB Pharma comprimés sublinguaux
Abstral 800 microgrammes Allomedic comprimés sublinguaux
Abstral 800 microgrammes Kohlpharma comprimés sublinguaux