Approbation accélérée de l'ivermectine orale pour la gale

L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a accordé l'ivermectine sous forme de comprimés dans le cadre d'une procédure décentralisée le 25 février 2016. Le médicament sera disponible sous le nom de Scabioral contenant 3 mg d'ivermectine. C'est une bonne nouvelle pour les responsables des soins médicaux dans les hébergements collectifs de réfugiés. Il y a un risque accru d'épidémies de gale là-bas. Avec l'ivermectine sous forme de comprimé, vous êtes désormais bien mieux équipé pour tous les cas.

Application de Scabioral

Scabioral peut être administré pour le traitement de la gale si le diagnostic a été confirmé cliniquement et / ou par des examens parasitologiques. Cependant, un prurit sans preuves dermatologiques appropriées ne justifie pas son utilisation. Scabioral doit être prescrit en une dose unique de 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel. Avec un poids corporel de 70 kg, ce serait 5 comprimés contenant 3 mg d'ingrédient actif chacun. Les comprimés doivent tous être pris en même temps. Il peut être nécessaire de répéter le traitement avec une deuxième dose unique dans les 8 à 15 jours. Toutes les personnes qui ont été en contact avec le patient atteint de gale doivent subir un examen médical dans les plus brefs délais. Si nécessaire, les personnes de contact soupçonnées d'avoir la gale doivent également être traitées.

Rien ne doit être mangé 2 heures avant et 2 heures après la prise de Scabioral. Les comprimés peuvent être écrasés pour faciliter la déglutition des enfants. La sécurité et l'efficacité en cas d'utilisation chez les enfants pesant moins de 15 kilogrammes n'ont pas encore été étudiées.

Autres indications

Scabioral n'est pas seulement utilisé pour le traitement de la gale. D'autres indications sont la strongyloïdose gastro-intestinale (anguillulose) et la microfilarémie suspectée ou diagnostiquée chez les patients atteints de filariose lymphatique causée par Wuchereria bancrofti. Les recommandations d'utilisation et d'utilisation pour ces maladies sont différentes de celles pour la gale.

Nouvelle ligne directrice en cours

Après le lancement sur le marché de Scabioral, selon le professeur Dr. Cord Sunderkötter, auteur responsable et coordinateur de la ligne directrice de l'AWMF «Gale», la ligne directrice pour le traitement de la gale doit être modifiée. L'ivermectine doit être initialement recommandée comme traitement de suivi pour les patients par ailleurs en bonne santé qui n'ont pas bénéficié d'un prétraitement par perméthrine. L'ivermectine administrée par voie orale est l'agent thérapeutique de premier choix chez les patients immunodéprimés, les patients ayant une peau très eczémateuse ou érosive et chez les patients pour lesquels un traitement topique complet du corps entier n'est pas possible. Les raisons à cela peuvent être des handicaps physiques, des limitations cognitives et des difficultés organisationnelles majeures telles que l'hébergement collectif.

Fichiers originaux:

  • http://www.drugbase.de/de/datenbanken/abda-datenbank/aktuelle-infos/artikel.html?tx_ttnews%5Bpointer%5D=3&tx_ttnews%5Btt_news%5D=2175414&tx_ttnews%5Bback7&tx_ttnews64
  • http://db.cbg-meb.nl/Bijsluiters/h117488_piluk.pdf
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