COVID-19: Avertissement contre l'utilisation hors AMM des suppléments de BCG

L'Institut Paul Ehrlich, Institut fédéral des vaccins et des médicaments biomédicaux, informe que les produits BCG disponibles dans les pharmacies ne sont pas approuvés pour le traitement ou la prévention du COVID-19. En Allemagne, des préparations immunostimulantes à base de préparations bactériennes de la souche mycobactérienne Bacillus Calmette-Guérin (BCG) sont approuvées pour le traitement des carcinomes de la vessie.

Ces suppléments de BCG sont:

  • BCG medac
  • BCG medac CC-Pharma
  • OncoTICE

Par rapport à un vaccin, les préparations de BCG contiennent une concentration significativement plus élevée de substances immunostimulantes. Si ces préparations ne sont pas utilisées correctement comme vaccins, cela peut présenter un risque pour les patients.

De plus, ces produits BCG sont nécessaires pour le traitement du cancer de la vessie. Dans le contexte du goulot d'étranglement existant de l'approvisionnement en BCG medac, l'utilisation pour des indications non approuvées peut encore plus mettre en danger les soins des patients affectés.

Les médecins et les pharmaciens doivent donc revoir l'indication d'un œil critique.

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