Fluorouracile: évaluation des risques pour le dépistage des patients cancéreux avant le début du traitement

Le fluorouracile injectable et les deux médicaments capécitabine et tégafur, qui sont convertis en fluorouracile après administration orale, sont des médicaments anticancéreux. Le fluorouracile topique est utilisé pour diverses affections cutanées et la flucytosine est un médicament pour les infections fongiques sévères.

Certains patients sont connus pour manquer d'une enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), qui est nécessaire pour décomposer le fluorouracile. Cependant, les prescripteurs peuvent ne pas le savoir. Le corps de ces patients ne peut pas décomposer le fluorouracile ou les substances apparentées, ce qui le fait s'accumuler dans le sang.

Des effets indésirables graves et potentiellement mortels tels que neutropénie, neurotoxicité, diarrhée sévère et stomatite peuvent survenir. Les patients qui sont complètement déficients en DPD ne doivent donc pas recevoir de fluorouracile ou de médicaments susceptibles de le produire dans l'organisme.

Les informations sur le produit de la plupart de ces médicaments indiquent qu'ils ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant un déficit total en DPD. Le dépistage génétique du déficit en DPD est recommandé pour la plupart des médicaments utilisés pour traiter le cancer, mais le dépistage systématique du déficit en DPD avant de commencer le traitement n'est pas obligatoire.

De plus, de nouvelles données sur les tests génétiques et d'autres méthodes de dépistage de la DPD ont récemment été publiées et pourraient influencer les recommandations actuelles. L'EMA évaluera désormais les données disponibles sur les méthodes de dépistage existantes pour détecter un déficit en DPD et recommandera si des changements dans la manière dont ces médicaments sont utilisés sont nécessaires pour garantir leur utilisation en toute sécurité.

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