Flacons contrefaits du médicament anticancéreux Herceptin dans les magasins

En Allemagne, Herceptin 150 mg volé ou contrefait pour usage intraveineux a été mis sur le marché. Plusieurs lots du médicament anticancéreux Herceptin, qui contient le principe actif trastuzumab, sont concernés par cette contrefaçon. Selon les informations fournies à ce jour, les bouteilles ont été volées en Italie puis commercialisées illégalement. Le 16 avril 2014, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) a ordonné par mesure de précaution que les dix lots concernés du médicament Herceptin soient rappelés par les distributeurs parallèles, bien que seul un petit nombre de flacons soit susceptible d'être affecté. En outre, Roche informera les groupes de spécialistes.

Le rappel ne devrait pas entraîner de goulot d'étranglement pour Herceptin. La préparation est utilisée pour traiter le cancer du sein et le cancer métastatique de l'estomac.

Les indications suivantes indiquent des flacons contrefaits:

  • Sur la plupart des flacons, le numéro de lot et la date de péremption imprimés sur eux ne correspondent pas à ceux de l'emballage extérieur.
  • Certains flacons contiennent du liquide. Herceptin est généralement une poudre blanche et jaune.
  • Les bouchons en caoutchouc, les capuchons à sertir ou les couvercles pourraient avoir été altérés.
  • Les flacons contrefaits sont à l'origine étiquetés comme l'italien Herceptin 150 mg, mais ont été collés avec des étiquettes en langue allemande pour le marché allemand.

Les lots suivants sont concernés:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Addendum 17/04/2014:

De nouvelles informations ont révélé que d'autres lots d'Herceptin en provenance d'Italie vendus en parallèle ont été illégalement mis sur le marché.L'Institut Paul Ehrlich a ordonné le rappel de ces 18 lots:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

En outre, on a appris que le médicament Remicade avait illégalement atteint l'Allemagne en provenance d'Italie via une distribution parallèle. Le rappel a également été ordonné pour ces lots:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve de dommages pour la santé de ces lots.

En outre, il a été signalé par l'autorité de régulation italienne que des emballages des lots suivants ont été volés par Remicade en Italie:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

On ne sait pas encore si ces biens volés ont été vendus en Allemagne.

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