Methaddict 40 mg: impression incorrecte sur le carton

En concertation avec l'autorité de contrôle compétente et le BfArM, Hexal AG vous informera d'une impression incorrecte sur la boîte pliante Methaddict® 40 mg.

Il s'agit de l'emballage de 75 comprimés (PZN 08998742). Cela affecte les lots avec les désignations de lots KE1665 et KE1666.

Cette erreur a été constatée dans une pharmacie. Il a été constaté ici que N2 est incorrectement indiqué à l'avant et à l'arrière de la boîte pliante, alors que les informations sur les surfaces latérales sont correctement indiquées comme N3. Tous les autres étiquetages comprenant les informations sur le nombre de comprimés contenus ainsi que le code-barres PZN et PZN sont correctement imprimés, de même que les informations sur la protection contre la contrefaçon. De l'avis de l'entreprise, il n'y a pas de risque médicamenteux lors de l'utilisation des lots, les packs peuvent toujours être distribués.

Note de la Commission des médicaments des pharmaciens allemands (AMK): L'AMK rappelle que la boîte pliante du médicament contenant de la méthadone n'est généralement pas remise aux utilisateurs finaux conformément à la directive «Fabrication et distribution de stupéfiants pour la substitution aux opioïdes» du gouvernement fédéral Chambre des pharmaciens.

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