Contrefaçon d'Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml découverte

Le médicament Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml contient normalement l'ingrédient actif somatropine (E. coli). L'ingrédient actif est une hormone de croissance. Le médicament est commercialisé en Allemagne par Hexal AG.

Suspicion de contrefaçon en France

Il était à noter que les cartouches de médicaments n'étaient pas suffisamment remplies. Le faux porte le numéro de lot EL9738 (date d'expiration 04/2018). Selon le fabricant, ce numéro de lot n'existe même pas.

Fausse boîte pliante © BfArM

Cartouche contrefaite avec un niveau de remplissage trop bas © BfArM

D'autres contrefaçons découvertes au Danemark et au Mexique

Deux autres déclarations de transactions suspectes portant le même numéro de lot proviennent du Danemark et du Mexique. Le produit contrefait a une présentation allemande. L'origine des faux n'a pas encore été déterminée. Il n'y a pas d'autres caractéristiques distinctives facilement reconnaissables en dehors du numéro de lot.

Rien n'indique que la contrefaçon soit entrée sur le marché en Allemagne. Les échantillons contrefaits examinés par la société étaient exempts de principes actifs.

Le BfArM conseille aux grossistes, pharmaciens et utilisateurs de vérifier le numéro de lot du médicament et de signaler les cas suspects au BfArM. Les investigations n'étant pas encore terminées, le BfArM vous informera immédiatement des nouvelles découvertes.

!-- GDPR -->