Les comprimés de posaconazole et la suspension buvable ne sont pas simplement interchangeables

Les posologies recommandées pour les différentes formes posologiques de l'ingrédient actif posaconazole sont également différentes. Par conséquent, un simple échange peut entraîner un surdosage ou un sous-dosage. Pour cette raison, les médecins doivent absolument indiquer sur les ordonnances quelle forme posologique est prévue. En plus de l'utilisation orale, il existe également une solution pour perfusion pour administration intraveineuse.

Sous-dosage et surdosage possibles

Le posaconazole est prescrit pour les infections fongiques sévères et prononcées lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés ou sont inefficaces. Certains patients ont reçu par erreur la solution buvable au lieu de comprimés dans les pharmacies. Cela a entraîné un sous-dosage et un effet affaibli. Il a également été signalé que des comprimés étaient distribués au lieu de la suspension buvable prescrite. Cela a conduit à des surdoses et à une augmentation des effets secondaires.

Recommandations posologiques

La posologie recommandée diffère selon la forme posologique. La dose habituelle des comprimés est de trois comprimés deux fois par jour le premier jour (un total de 600 mg de posaconazole par jour) en tant que dose initiale. Ensuite, 300 mg une fois par jour sont recommandés. La suspension est prise à une dose de 200 mg (une cuillère de 5 ml) trois à quatre fois par jour (600 à 800 mg de posaconazole par jour). Dans le cas de prescriptions ultérieures, une forme posologique doit toujours être utilisée.

Selon l'EMA, outre les différentes recommandations posologiques et la fréquence de prise, il existe également des différences dans l'administration avec les aliments et dans la concentration plasmatique de l'ingrédient actif. Les comprimés de Noxafil sont la forme posologique préférée afin d'optimiser les concentrations plasmatiques et généralement pour atteindre des taux plasmatiques de l'ingrédient actif plus élevés qu'avec la suspension orale de Noxafil.

Noxafil comme agent antifongique

Noxafil appartient au groupe des médicaments antifongiques triazolés à large spectre. Le posaconazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol. Plus précisément, l'ingrédient actif bloque sélectivement une isoenzyme du cytochrome P450 spécifique du champignon, la lanestérol-14α-déméthylase (CYP51). Le CYP51 initie la conversion du lanostérol en ergostérol. En conséquence, les précurseurs de l'ergostérol se déposent dans la membrane cellulaire. L'effet fongicide résulte alors de l'augmentation de la perméabilité de la membrane fongique pour les composants cellulaires.

Le médicament est utilisé en particulier chez les adultes atteints d'infections fongiques résistantes à l'itraconazole ou à l'amphotéricine B ou de maladies fongiques graves telles que l'aspergillose invasive, la fusariose, la chromoblastomycose, le mycétome ou la coccidioidomycose. Il est également utilisé chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, par exemple après une greffe, pour le traitement des infections oropharyngées à Candida ou pour la prophylaxie des infections fongiques invasives.

Les informations techniques doivent être adaptées

L'EMA recommande de mettre à jour les informations destinées aux professionnels de santé sur Noxafil. Un échange 1: 1 des différentes formes posologiques doit être explicitement mis en garde. L'emballage doit également être changé afin que les deux formes d'administration puissent être visuellement plus clairement distinguées. Les pharmaciens doivent également être informés de la délivrance de la forme posologique prescrite correcte. Les médecins sont encouragés à donner aux patients des instructions précises sur la posologie.

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