Risque de surdosage avec Prégabaline Basics

La Commission des médicaments des pharmaciens allemands (AMK) fournit des informations dans une information rapide AMK-PHAGRO sur le rappel de lots de Prégabaline Basics 50 mg et 150 mg de Basics GmbH.

Lots et tailles de conditionnement concernés

Les éléments suivants sont touchés par le rappel:

  • Prégabaline Basics 50 mg et 150 mg, 98 gélules chacune
    PZN 11172299 et 11172402
    Ch.-B.: AA10305.

Contexte

La société pharmaceutique rappelle le lot susmentionné de Prégabaline Basics 50 mg et 150 mg gélules. Certaines des boîtes pliantes du lot en question n'étaient pas imprimées correctement. Au lieu de 150 mg, la concentration de 50 mg a été imprimée sur les boîtes pliantes. Cependant, il contient des gélules blanches contenant 150 mg d'ingrédient actif. Les blisters sont correctement étiquetés.

Risque de triple surdosage

En raison d'une impression incorrecte, il existe un risque de triple surdose.

Examen de l'inventaire et des informations sur les patients

Dans la lettre, l'AMK appelle les pharmaciens et les grossistes à vérifier immédiatement l'inventaire, à bloquer les ventes et à renvoyer immédiatement les emballages concernés.

En outre, les patients qui ont reçu l'une des préparations mentionnées doivent être immédiatement informés. Le produit concerné a été livré pour la première fois le 15 avril 2019.

Veuillez renvoyer les packs existants pour crédit à l'adresse suivante (les frais de port seront remboursés, veuillez ne pas envoyer de fret):
Basics GmbH
c / o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Zone industrielle sud A 12
63755 Alzenau.

La société mentionnée est joignable par téléphone au 0800 880 3880 pour toute question.

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