Robaxisal® (méthocarbamol / paracétamol): réévaluation scientifique

L'EMA a commencé un examen de l'efficacité des médicaments contenant une combinaison de méthocarbamol et d'acétaminophène pour traiter les spasmes musculaires douloureux. L'examen est effectué à la demande de l'autorité pharmaceutique allemande BfArM, qui a été chargée d'examiner une demande de commercialisation d'un générique basé sur Robaxisal compuesto.

Robaxisal compuesto est un médicament approuvé en Espagne depuis de nombreuses années pour les crampes musculaires douloureuses dans divers troubles musculaires à court terme tels que les maux de dos. Il contient du méthocarbamol, un médicament utilisé pour soulager les spasmes musculaires, et du paracétamol, un analgésique.

Cependant, des preuves récentes suggèrent qu'aux doses combinées dans le médicament, ces deux substances peuvent ne pas être efficaces dans les conditions pour lesquelles elles sont actuellement utilisées, telles que les lombalgies. L'agence allemande a donc demandé à l'EMA de revoir l'efficacité de la fusion.

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