Somnambulisme potentiellement mortel dû au zolpidem et à d'autres médicaments Z

Aux États-Unis, des avertissements encadrés sur les informations produit pour les agonistes non benzodiazépines sont obligatoires depuis mai 2019. Ces médicaments comprennent le zolpidem et la zopiclone, ainsi que le zaleplon (non disponible en Allemagne). En raison des lettres initiales, ces médicaments sont également appelés médicaments Z ou substances Z. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dispose désormais de données sur 66 patients qui se sont mis en danger, ont blessé d'autres personnes ou sont décédés sous l'influence des Z-Drugs. Les événements graves résultent de personnes marchant dans le sommeil ou à moitié endormies ou entrant dans d'autres situations dangereuses après avoir pris les sédatifs.

Avertissements concernant les médicaments Z

Le 30 avril 2019, la FDA a ordonné que les informations sur le zolpidem, la zopiclone et le zaleplon soient fournies avec des avertissements clairement visibles sur les habitudes de sommeil complexes.De plus, il convient de souligner que les Z-Drugs sont contre-indiqués chez les patients qui avaient des antécédents de somnambulisme sous l'influence de ces substances actives ou qui présentaient d'autres comportements involontaires liés au sommeil.

Depuis 2014, les patients de ce pays ne sont avisés de ne pas conduire de voiture pendant au moins huit heures après les avoir prises. Ceci afin de minimiser le risque de diminution de la vigilance mentale, y compris une capacité réduite à conduire et à utiliser des machines le matin après avoir utilisé les non-benzodiazépines. En France, le zolpidem n'est autorisé à être prescrit que sur des prescriptions spéciales de stupéfiants depuis 2017. Cette procédure vise à garantir un apport adéquat.

Effets secondaires graves comme le somnambulisme

Normalement, les soi-disant Z-Drugs sont certifiés comme ayant un profil d'application sûr. C'est pourquoi ils ont été prescrits beaucoup plus fréquemment ces dernières années que les benzodiazépines classiquement utilisées. Aux États-Unis, les formulations d'agonistes non benzodiazépines ont presque quadruplé en une décennie. Dans le même temps, les rapports de comportement de sommeil complexe avec des conséquences précaires après la prise de Zolpidem and Co. ont augmenté après l'utilisation, les patients agissent, marchent ou conduisent en dormant ou presque éveillés sans pouvoir s'en souvenir par la suite. Les mécanismes sous-jacents, pourquoi les médicaments Z déclenchent un comportement de sommeil complexe, ne sont pas encore entièrement compris.

Accidents de voiture, gelures et suicides

Les épisodes de somnambulisme et de somnambulisme indésirables présentent un risque non négligeable. La Food and Drug Administration des États-Unis signale un total de 66 événements graves résultant d'un comportement de sommeil complexe après la prise de médicaments Z. 20 d'entre eux se sont terminés mortellement. La FDA rapporte entre autres les cas et situations suivants:

  • 22 chutes avec des blessures graves telles que des saignements intracrâniens et des fractures du corps vertébral et de la hanche
  • six chutes mortelles
  • cinq surdoses accidentelles
  • cinq hypothermie lors de séjours à l'extérieur avec des températures extérieures extrêmement basses (y compris la perte d'un membre)
  • cinq tentatives de suicide
  • quatre suicides terminés
  • quatre accidents mortels de voiture.

Il y avait aussi l'utilisation d'armes à feu, des noyades et des quasi-noyades, des brûlures et des intoxications au monoxyde de carbone. Même l'homicide a été décrit sous l'influence de somnifères.

Effets secondaires indépendamment de la posologie et de la durée d'utilisation

Les incidents se produisent indépendamment du dosage et de la durée de la prise. Des événements à risque ont été rapportés chez des patients avec ou sans antécédents de sommeil complexe. De plus, il y a eu des cas après avoir pris un seul comprimé et utilisé la dose recommandée la plus faible. Des épisodes nocturnes soudains et indésirables sont possibles même après une longue période de traitement discrète sans incident.

La plupart des événements ont été observés avec le zolpidem. L'alcool avant ou pendant la prise ainsi que la combinaison avec des tranquillisants à action centrale, des anxiolytiques ou des opiodures augmentent en outre la probabilité d'activités nocturnes involontaires.

Les patients doivent être informés

Les médicaments Z ou substances Z ont été approuvés pour le traitement de l'insomnie chez les adultes ayant des difficultés à s'endormir et à rester endormis pendant de nombreuses années. Malgré le profil de sécurité élevé des sédatifs, la FDA recommande de conseiller les patients lors de la prescription de la possibilité de comportements de sommeil complexes pouvant entraîner des blessures et même la mort. Les utilisateurs doivent également être informés d'arrêter immédiatement le traitement en cas de comportement de sommeil complexe. Les patients doivent également informer immédiatement un médecin s'ils se livrent à des activités pendant le sommeil ou à moitié endormi, ou s'ils font des choses pendant leur sommeil et leur réveil dont ils ne se souviennent plus tard.

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