Shingrix: vaccin pour la prévention du zona

  • Recommandation d'agrément Agence européenne des médicaments (EMA): fait
  • Approbation UE: terminé
  • Lancement sur le marché de l'UE: terminé.

Qu'est-ce que Shingrix?

Le Shingrix de GlaxoSmithKline est un vaccin recombinant, avec adjuvant, sous-unité inactivée. Shingrix est le premier vaccin mort contre le zona, qui peut déclencher une réponse immunitaire ciblée grâce à un adjuvant spécialement développé (AS01B), qui induit également une immunité forte et durable chez les personnes âgées.

En plus de Shingrix, il existe un autre vaccin contre le zona, Zostavax de MSD Sharp & Dohme. Zostavax, qui est disponible en Allemagne depuis 2013, est, contrairement à Shingrix, un vaccin vivant.

Le vaccin Shingrix contient de la glycoprotéine E comme antigène et est destiné à induire une réponse immunitaire cellulaire et humorale spécifique de l'antigène chez les personnes déjà immunisées contre les virus varicelle-zona.

Dr. Thomas Breuer, vice-président senior et directeur médical de GSK Vaccines, déclare: «Shingrix est spécialement conçu pour surmonter l'affaiblissement du système immunitaire lié à l'âge. Shingrix représente un pas en avant important dans la prévention du zona. "

Shingrix est administré par voie intramusculaire deux fois, à deux à six mois d'intervalle. Les effets secondaires les plus courants sont la douleur au site d'injection, la myalgie (douleur musculaire), la fatigue et les maux de tête. La plupart de ces réactions se sont calmées après deux à trois jours.

Le zona et les complications

Le zona est causé par la réactivation du virus varicelle-zona. Lorsqu'ils sont infectés pour la première fois, ces virus provoquent la varicelle. Les virus restent alors latents dans la moelle épinière. La majorité de tous les adultes de plus de 50 ans sont porteurs du virus sous cette forme inactive.

Symptômes du zona

Les personnes âgées et les personnes atteintes de troubles immunitaires sont les plus à risque de développer un zona. En Allemagne, environ 400 000 personnes développent des bardeaux chaque année. Cela se manifeste généralement par une éruption cutanée douloureuse et irritante sur un côté du corps qui peut persister pendant deux à quatre semaines. «Le zona est une maladie douloureuse et grave», souligne le Dr. Breuer.

Complication de névralgie post-herpétique

La névralgie post-zona (PZN) décrit la persistance de la douleur après la disparition de l'éruption cutanée. La douleur peut persister pendant une période de temps très variable, de trois mois à plusieurs années. Le PZN est la complication la plus courante du zona et survient, selon l'âge, chez jusqu'à 30 pour cent de tous les patients atteints de zona.

Études Shingrix

Shingrix a fait l'objet de deux études principales portant sur environ 38 000 adultes. Dans les essais cliniques, le vaccin a montré une efficacité de plus de 90% dans tous les groupes d'âge. Les groupes d'âge ont été répartis comme suit: 50 à 59 ans, 60 à 69 ans, 70 à 79 ans et ≥ 80 ans. L'efficacité est également durable sur une période de quatre ans et continuera d'être enregistrée dans les études cliniques.

Dans les deux études, le principal critère d’évaluation de l’efficacité était le nombre de personnes atteintes de zona dans le groupe vacciné par rapport au groupe placebo (vaccin fictif). Les études ont également examiné le nombre de personnes ayant développé une névralgie post-herpétique après la vaccination.

Étude chez les adultes âgés de 50 ans et plus

Dans la première étude portant sur des adultes âgés de 50 ans et plus, 7 695 personnes ont reçu Shingrix et 7 710 ont reçu un placebo. Après un peu plus de 3 ans en moyenne, 6 adultes du groupe Shingrix ont eu un zona contre 210 adultes dans le groupe placebo. Après presque 4 ans, aucun des adultes du groupe Shingrix n'avait développé de névralgie post-herpétique par rapport à 18 adultes du groupe placebo. Cela montre que Shingrix a évité 97% des cas de zona et 100% des cas de névralgie post-herpétique dans cette étude.

Étude chez les adultes âgés de 70 ans et plus

La deuxième étude a recruté des adultes âgés de 70 ans et plus qui ont reçu Shingrix ou un placebo. Y compris les données de l'étude de l'étude 1 chez les patients âgés de 70 ans et plus, 25 des 8 250 adultes ayant reçu Shingrix ont eu un zona dans les 4 ans suivant la vaccination, contre 284 des 8 346 adultes ayant reçu un placebo. À 4 ans, 4 adultes du groupe Shingrix avaient développé une névralgie post-herpétique contre 36 adultes du groupe placebo. Cela montre que Shingrix a prévenu 91% des zona et 89% des névralgies post-herpétiques chez les adultes de 70 ans et plus. Dans l'ensemble, l'efficacité du vaccin était similaire dans tous les groupes d'âge.

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