Sixmo: l'implant de buprénorphine de 6 mois reçoit une recommandation d'approbation

application

Sixmo est indiqué pour le traitement des adultes cliniquement stables qui n'ont pas besoin de plus de 8 mg de buprénorphine sublinguale par jour.

L'implant contient 74,2 mg de buprénorphine et se compose de quatre petits bâtonnets. Ceux-ci sont implantés dans la partie supérieure du bras du patient par un médecin qualifié. La procédure est réalisée sous anesthésie locale.

L'ingrédient actif est ensuite libéré en continu sur une période de six mois. Cela devrait renforcer l'observance, réduire le risque de rechute et également empêcher les enfants ou d'autres personnes du ménage de prendre accidentellement le médicament de substitution.

Études d'admission

L'efficacité de Sixmo a été démontrée dans trois études pivots portant sur un total de 626 patients: 96,4% des patients ayant reçu Sixmo ont répondu au traitement. En comparaison, il n'était que de 87,6% pour le traitement sublingual avec la buprénorphine.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants de Sixmo sont

  • un mal de tête
  • Constipation
  • insomnie
  • Il peut y avoir de la douleur, des démangeaisons ou des ecchymoses au site d'implantation.

Continuer plus loin

Le fabricant L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. doit maintenant mener une autre étude européenne pour évaluer les risques associés à la pose et au retrait d'implants.

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