Tétrazépam: suspension de l'approbation prolongée

En 2013, la suspension de l'approbation des médicaments contenant du tétrazépam a été ordonnée après la survenue de réactions cutanées graves au cours de l'utilisation. Un Rote-Hand-Brief informait sur le contexte et que le tétrazépam ne pouvait plus être prescrit à partir du 1er août 2013.

Dans une décision du 28 juillet 2017, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a ordonné que la suspension des approbations soit initialement prolongée jusqu'au 31 juillet 2019.

Avec la décision du 12 juillet 2019, la suspension d'admission a de nouveau été prolongée jusqu'au 31 juillet 2021.

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