Xydalba approuvé pour les infections de la peau et des tissus mous

Xydalba avec l'ingrédient actif dalbavancine de Durata Therapeutics International B.V. a reçu l'approbation de la Commission européenne pour le traitement des infections bactériennes de la peau et des tissus mous chez les adultes. Cela élargit le portefeuille d'antibiotiques qui peuvent être utilisés efficacement pour les infections complexes de la peau et des structures cutanées (ABSSSI).

Nouvelle arme contre les germes problématiques

La dalbavancine agit comme un antibiotique lipoglycopeptidique contre la plupart des bactéries Gram-positives, mais est presque inactive contre les pathogènes Gram-négatifs. Le spectre d'activité contre les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et les staphylocoques résistants à la méthicilline et à la vancomycine (SARM et VRSA) est particulièrement remarquable. Ces agents pathogènes ont jusqu'à présent été parmi les «pires cas» en matière de développement de résistances. Avec Dalbavancin, les médecins et les patients disposent désormais d'un nouvel ingrédient actif efficace contre les germes sensibles à problèmes.

Mécanisme d'action de la dalbavancine

La dalbavancine est un dérivé semi-synthétique de la teicoplanine. Un double mode d'action est supposé. Premièrement, l'ingrédient actif doit se lier à la séquence D-alanyl-D-alanine et ainsi inhiber la réticulation (transpeptidation et transglycosylation) nécessaire à la synthèse de la membrane bactérienne. De plus, les chercheurs supposent qu'un ingrédient actif lipophile résiduel est ancré dans la membrane bactérienne et perturbe ainsi la synthèse de la paroi cellulaire chez les pathogènes sensibles. La conséquence de ces mécanismes est la mort des cellules bactériennes.

La longue demi-vie détermine le schéma posologique

Environ 93% de la dalbavancine est liée aux protéines plasmatiques. Cela conduit à une très longue demi-vie de 5 à 7 jours (150 à 250 heures). Même après 14 jours, il était encore possible de mesurer les concentrations de médicament dans la peau, les muscles, le tissu adipeux ainsi que le foie et les reins. Le long temps de séjour affecte également le programme de dosage. Le fabricant recommande une dose intraveineuse unique de 1000 mg au début du traitement, suivie de 500 mg le 8ème jour après la première dose.

Interactions et effets secondaires

Selon le fabricant, le risque d'interaction avec Xydalba est très faible. La dalbavancine n'étant ni un substrat, ni un inhibiteur, ni un inducteur des enzymes du cytochrome P450, aucune influence pharmacodynamique significative n'est à prévoir.

Les effets indésirables les plus courants lors du traitement par Xydalba étaient des nausées et des vomissements, des maux de tête, de la diarrhée, une augmentation des enzymes hépatiques et des éruptions cutanées.

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