Lettre d'information sur Zomacton (Somatropin)

En coordination avec l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), Ferring Arzneimittel GmbH fournit des informations sur les points suivants:

  • Le dispositif d'injection sans aiguille ZomaJet 2 Vision pour l'administration de Zomacton 4 mg a été renommé ZomaJet 4.
  • Le dispositif d'injection sans aiguille ZomaJet Vision X pour l'administration de Zomacton 10 mg / ml a été renommé ZomaJet 10.

Aucune autre modification n'a été apportée. Le fonctionnement des dispositifs d'injection et l'utilisation du médicament restent inchangés.

Contexte du changement de nom

Les modifications ont été apportées de manière à ce que la concentration du médicament soit également clairement visible dans le nom du dispositif d'injection avec lequel il est administré. Les modifications n'ont pas été apportées en raison de problèmes de sécurité ou de lacunes de qualité.

  • Les informations sur le produit et les instructions d'utilisation de Zomacton 4 mg et Zomacton 10 mg / ml ont été mises à jour pour refléter la nouvelle désignation des dispositifs d'injection.
  • Les instructions d'utilisation des dispositifs d'injection ont également été mises à jour.
  • L'utilisation de Zomacton et le fonctionnement des dispositifs d'injection ZomaJet sont inchangés.

Domaine d'application de Zomacton

Les médicaments contenant de la somatropine Zomacton 4 mg et Zomacton 10 mg / ml sont approuvés pour le traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants dus à une sécrétion insuffisante de la propre hormone de croissance de l'organisme et pour le traitement à long terme des troubles de la croissance dus à Ullrich -Syndrome de Turner (confirmé par analyse chromosomique).

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