Lancement de Doptelet pour la thrombocytopénie

Qu'est-ce que Doptelet et dans quel cas est-il utilisé?

Le Doptelet (Avatrombopag) est un agoniste des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO) de bas poids moléculaire qui imite les effets biologiques de la propre cytokine TPO du corps. Le médicament est indiqué pour le traitement:

  • thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d'une maladie hépatique chronique devant subir une chirurgie invasive.
  • de la thrombopénie immunitaire chronique primaire (PTI) chez les patients adultes qui ne répondent pas à d'autres traitements (par exemple corticostéroïdes, immunoglobulines).

Comment Doptelet est-il utilisé?

Doptelet est destiné à un usage oral. Les comprimés doivent être pris avec un repas.

dosage

La posologie recommandée pour Doptelet est basée sur la numération plaquettaire du patient.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avant une chirurgie invasive, les posologies suivantes sont recommandées:

  • Si le nombre de plaquettes est <40 x 109 / l, 60 mg une fois par jour pendant 5 jours est recommandé
  • Si la numération plaquettaire est ≥40 à <50 x109 / l, une dose de 40 mg une fois par jour pendant 5 jours est recommandée

La prise doit être commencée 10 à 13 jours avant la procédure prévue. Le patient doit subir la procédure 5 à 8 jours après la dernière dose d'avatrombopag.

Chez les patients atteints de thrombopénie immunitaire chronique, il est recommandé d'utiliser Doptelet à la dose la plus faible permettant d'atteindre et de maintenir une numération plaquettaire ≥ 50 x 109 / l, ce qui est nécessaire pour réduire le risque de saignement. La dose initiale recommandée est de 20 mg une fois par jour avec un repas.

Les ajustements posologiques chez les patients atteints de thrombopénie immunitaire chronique primaire sont complexes et peuvent être trouvés dans les informations destinées aux professionnels de santé.

Comment fonctionne Doptelet?

L'ingrédient actif Avatrombopag est un agoniste des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO-RA) qui imite les effets biologiques de la propre cytokine thrombopoïétine du corps. En conséquence, l'ingrédient actif stimule la prolifération et la différenciation des mégacaryocytes des cellules précurseurs de la moelle osseuse, ce qui conduit alors à une formation accrue de plaquettes. Avatrombopag se lie au domaine transmembranaire du récepteur TPO, n'entre donc pas en compétition avec la propre cytokine TPO du corps pour le site de liaison au récepteur et permet ainsi un effet additif sur la formation des plaquettes.

Contre-indications

Doptelet ne doit pas être utilisé si vous présentez une hypersensibilité à l’avatrombopag ou à l’un des autres composants mentionnés.

Effets secondaires

Très souvent, une fatigue peut survenir lors de l'utilisation de Doptelet. La liste complète se trouve dans les informations spécialisées.

Les interactions

Les interactions suivantes doivent être observées lors de l'utilisation de Doptelet:

  • Inhibiteurs du CYP3A4 / 5 et du CYP2C9: l'utilisation concomitante augmente l'exposition à l'avatrombopag.
  • Inducteurs du CYP3A4 / 5 et du CYP2C9: l'utilisation concomitante réduit l'exposition à l'avatrombopag et peut entraîner une diminution de l'effet sur la numération plaquettaire.

Situation d'étude

L'efficacité et l'innocuité d'Avatrombopag dans le traitement des patients adultes atteints d'une maladie hépatique chronique et d'une thrombocytopénie sévère ayant subi une intervention chirurgicale ont été évaluées dans deux études de phase III, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo de conception identique: ADAPT-1 (NCT01972529) et ADAPT-2 (NCT03078075).

Les études ont montré un avantage significatif (p <0,001) dans le taux de réponse par rapport au bras placebo en ce qui concerne le critère d'évaluation «Proportion de participants à l'étude n'ayant pas nécessité de transfusion plaquettaire ni de mesures de sauvetage en raison d'un saignement»:

  • Pour les patients dont la valeur plaquettaire initiale était inférieure (<40 x 109 / L), le taux de réponse à l'avatrombopag dans les études était de 66% (ADAPT-1) et 69% (ADAPT-2) dans le bras verum par rapport à un taux de réponse de seulement 23% et 35% dans le bas sur le placebo.
  • Pour les patients présentant une numération plaquettaire initiale plus élevée (≥ 40 à <50 x 109 / L), le taux de réponse dans les deux études était de 88% dans le bras actif contre 38% et 33% dans le bras placebo.

L'efficacité de l'avatrombopag dans le traitement des patients adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique a été évaluée dans une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les patients avaient précédemment reçu un ou plusieurs traitements de thrombopénie immunitaire et avaient une numération plaquettaire moyenne <30x109 / L dans deux mesures avant le début du traitement. Pour le critère d'évaluation principal «Nombre cumulé de semaines pendant lesquelles la numération plaquettaire était ≥ 50x 109 / L pendant la période de traitement de 6 mois et aucun traitement de secours n'a été administré», il y avait un avantage significatif pour l'avatrombopag par rapport au bras placebo (p> 0,0001 ). La durée de la réponse était en moyenne de 12,0 et médiane de 12,4 semaines dans le bras verum par rapport à une moyenne de 0,1 semaine et médiane de 0 semaine dans le bras placebo.

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