Cannabinoïdes dans la SLA avec symptômes spastiques

Contexte

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie des voies nerveuses motrices (premier et deuxième motoneurones) à évolution progressive. La prévalence en Allemagne est de 3 à 8 pour 100 000 habitants.

Les symptômes de la maladie sont très variables et dépendent du fait que le premier ou le deuxième motoneurone est le plus fréquemment atteint. Avec une plus grande implication du deuxième motoneurone, une atrophie musculaire, une faiblesse musculaire et une paralysie flasque se produisent. Si, au contraire, le premier motoneurone est plus sévèrement atteint, ce qui se produit moins fréquemment, la spasticité musculaire se produit avec une augmentation de la tension musculaire et de la raideur musculaire. La spasticité musculaire est douloureuse et peut également entraîner des pertes fonctionnelles, à savoir une altération des mouvements. La thérapie de la spasticité musculaire est multimodale et comprend la physiothérapie et la pharmacothérapie.

Fixation d'objectifs

La préparation combinée de cannabis Nabiximols (contient du tétrahydrocannabinol [THC] et du cannabidiol [CBD] en quantités standardisées) est déjà approuvée pour la thérapie additive pour le traitement de la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques. Une équipe de recherche italienne a maintenant étudié les effets des nabiximols chez les patients SLA atteints de spasticité musculaire dans une étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo [1].

méthodologie

Un total de 60 patients SLA âgés de 18 à 80 ans ont été inclus dans l'étude. Ceux-ci ont été randomisés dans un rapport de 1: 1 dans le groupe Nabiximols ou placebo. Les patients avaient des symptômes spastiques depuis au moins trois mois. Ces symptômes affectaient au moins deux groupes musculaires avec un score ≥ 1 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.

De plus, les participants à l'étude avaient été traités avec un traitement antispastique défini pendant au moins 30 jours. Dans le cadre de l'étude, les patients ont reçu un traitement par Nabiximols ou un placebo pendant 6 semaines. Le spray de nabiximols, qui est rapidement absorbé par la muqueuse de la joue, a été administré par les patients eux-mêmes selon un calendrier spécifié (maximum 12 pulvérisations en 24 heures) pendant les 14 premiers jours. La dose a ensuite été maintenue constante pendant quatre semaines.

Le critère d'évaluation principal a été défini comme le changement du score d'Ashworth modifié sur six semaines.

Résultats

Un total de 29 patients du groupe Nabiximols et 30 patients du groupe placebo ont été inclus dans l'analyse. Dans le groupe Nabiximols, il y avait une amélioration significative du score Ashworth de 0,11 au cours de la période d'observation de six semaines. En comparaison, le score Ashworth dans le groupe placebo a diminué de 0,16 (p = 0,013).

Il n'y a pas eu d'interruption de traitement pendant la période d'observation. Les nabiximols ont été bien tolérés par les patients et il n'y a eu aucun effet secondaire.

Conclusion

Dans cette étude de «preuve de concept» pour revoir le concept thérapeutique, les nabiximols ont montré un effet positif sur la spasticité musculaire chez les patients atteints de SLA tout en étant bien tolérés.

«Dans de nombreux domaines médicaux associés à des spasmes musculaires douloureux, les cannabinoïdes se révèlent désormais être une alternative lorsque les thérapies conventionnelles ne répondent pas ou ne répondent pas adéquatement», commente le professeur Dr. Dietz, spécialiste en neurologie, Université de Zurich, les résultats de l'étude [2]. La Société allemande de neurologie (DGN) est d'accord avec les auteurs de l'étude, qui réclament maintenant des études cliniques de phase III à plus grande échelle afin que la thérapie aux cannabinoïdes puisse également être utilisée légalement à l'avenir pour traiter les symptômes appropriés de la SLA [2].

L'étude a été financée par la Fondation italienne de recherche sur la sclérose latérale amyotrophique.

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