Erenumab: avantage supplémentaire de la prophylaxie de la migraine

L'anticorps monoclonal erenumab (Aimovig) est approuvé pour la prophylaxie des migraines depuis novembre 2018.

Évaluation précoce du bénéfice de l'érénumab

Comme tous les nouveaux médicaments, l'érénumab fait également l'objet d'une évaluation précoce des bénéfices. Sur la base des données soumises par le fabricant, IQWiG a maintenant confirmé un bénéfice supplémentaire pour l'erenumab chez les patients chez lesquels d'autres médicaments précédemment utilisés pour la prophylaxie ont échoué ou n'ont pas été pris en compte.

Bénéfice supplémentaire considérable pour les patients

Bien que le fabricant Novartis n'ait présenté des données que pour les migraines épisodiques et non pour les migraines chroniques, IQWiG voit l'indication d'un bénéfice supplémentaire considérable ne se limitant pas aux migraines épisodiques. L'IQWIG le justifie par le fait que la classification des migraines chroniques et épisodiques est basée uniquement sur le nombre de jours de douleur et les limites sont donc floues.

Erenumab désactive le CGRP

On sait depuis longtemps que la substance messagère CGRP (Calcitonin Gene Related Peptide) joue un rôle central dans le développement des migraines. En tant que premier membre d'une nouvelle classe d'ingrédients actifs, l'erenumab inhibe la fonction du récepteur CGRP.

Jusqu'à présent, il n'y a pas eu de médicaments spéciaux pour la prophylaxie des migraines, mais des médicaments qui n'ont pas été spécialement développés, tels que le métoprolol / propranolol, la flunarizine, le topiramate ou l'amtriptyline ou l'acide valproïque. Cependant, ceux-ci devaient être pris quotidiennement et avaient divers effets indésirables sur les médicaments. Cependant, l'érénumab ne doit être injecté qu'une fois par mois.

G-BA distingue trois groupes de patients

Le Comité mixte fédéral (G-BA) a différencié trois groupes, chacun avec 4 jours de migraine par mois. Le critère de différenciation est de savoir si les patients ont déjà reçu une prophylaxie contre la migraine ou non et, dans l'affirmative, quelle prophylaxie médicamenteuse ils ont reçue.

  • Groupe 1: patients non traités ainsi que patients qui n'ont déjà pas répondu à une option prophylactique, qui ne peuvent pas la tolérer ou qui ne conviennent pas. Cependant, les personnes touchées sont éligibles à une prophylaxie avec le métoprolol, le propranolol, la flunarizine, le topiramate ou l'amitriptyline.
  • Groupe 2: Patients qui ne répondent pas au métoprolol, au propranolol, à la flunarizine, au topiramate ou à l'amitriptyline, qui ne peuvent pas les tolérer ou qui ne conviennent pas. Cependant, l'acide valproïque ou le botox sont disponibles comme alternatives.
  • Groupe 3: Patients pour lesquels la thérapie avec les «meilleurs soins de soutien» (BSC) est la seule option.

Le dossier du fabricant ne comprend qu'un seul groupe

Cependant, le dossier du fabricant ne contient des données que pour les patients chez lesquels les principes actifs préalablement approuvés pour la prophylaxie des migraines (métoprolol, propranolol, flunarizine, topiramate ou amitriptyline) dont l'acide valproïque et le botox n'ont montré aucun effet ou ont conduit à une intolérance.

G-BA décide de l'étendue de la prestation supplémentaire

Une fois l'évaluation du dossier publiée, le G-BA procède à une procédure de commentaires et prend une décision finale sur l'étendue de la prestation supplémentaire. Cela est prévu début mai 2019.

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