Évaluation des avantages des domaines de la thérapie tumorale dans le glioblastome

Contexte

Les glioblastomes sont des tumeurs cérébrales malignes et surviennent principalement chez les adultes âgés de 55 à 74 ans. La tumeur se comporte de manière très agressive. Après 2 ans, seuls 13,6% des patients atteints sont toujours en vie et après 5 ans, 4,7% sont toujours en vie. Le traitement de première intention consiste généralement en une résection ou une biopsie du tissu affecté, suivie d'une chimioradiothérapie et d'une chimiothérapie adjuvante.

Les domaines de la thérapie tumorale pour les patients atteints de glioblastome sont également disponibles en tant que méthode de thérapie innovante. Son objectif est d'inhiber la croissance tumorale à l'aide de champs électriques alternatifs non invasifs d'une fréquence de 100 à 200 kHz.

La stimulation électrique a lieu à l'aide de coussinets de gel en céramique, qui sont placés sur le cuir chevelu rasé au moyen d'un contact direct avec la peau. La thérapie est appliquée indépendamment par le patient. Il est recommandé d'utiliser la thérapie pendant 18 heures par jour si possible.

Question

Au nom du comité fédéral mixte (G-BA), l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) a évalué les avantages des domaines de la thérapie tumorale en plus de la thérapie standard pour les glioblastomes. Seules les études contrôlées randomisées ont été incluses dans l'évaluation des bénéfices. Une seule étude actuellement publiée (étude ED-14) a finalement été classée comme pertinente pour la question de l'évaluation des avantages.

Résultats

Cette étude a pu montrer que les patients nouvellement diagnostiqués de glioblastome bénéficient de la méthode de champ de thérapie tumorale. L'étude multicentrique a inclus un total de 695 patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqués. Tous les participants à l'étude ont reçu une radiothérapie et une chimiothérapie utilisant du témozolomide après la biopsie / l'opération. Un tiers des participants ont également été traités en utilisant les champs de thérapie tumorale. Les champs de thérapie tumorale ont été utilisés à domicile du patient. Le suivi était de 24 mois à compter de la fin de la chimioradiothérapie. Après l'analyse intermédiaire après 18 mois, les patients ont été autorisés à passer du groupe de comparaison au groupe d'intervention.

Conclusion

Les patients traités avec des champs de thérapie tumorale supplémentaires ont montré une survie moyenne de 5 mois plus longue avec en même temps une qualité de vie non altérée. En outre, en ce qui concerne les performances cognitives et les activités de la vie quotidienne, il y avait un bénéfice plus élevé pour le traitement avec des champs de thérapie tumorale par rapport à la thérapie standard actuelle. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes de traitement en termes d'événements indésirables graves ou des deux autres symptômes étudiés, douleur et faiblesse des jambes.

Néanmoins, en particulier dans le contexte de la maladie mortelle, il faut tenir compte du fait que les champs de thérapie tumorale peuvent représenter un fardeau pour le patient, car le patient doit porter la cagoule, qui est connectée à un faisceau de câbles, sur le tête rasée pendant au moins 18 heures par jour.

Limites de l'étude

À titre de limitation, il convient de noter que les participants à l'étude évaluée étaient en relativement bonne condition physique. De plus, tous les participants ont toléré l'agent chimiothérapeutique.

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