Le rayonnement local prolonge la survie dans le cancer de la prostate

Contexte

La norme de soins pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué est le blocage systémique des androgènes. L'irradiation de la prostate n'a jusqu'à présent été utilisée que comme mesure palliative. Cependant, la radiothérapie locale est connue pour améliorer la survie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate localement avancé (T3-4 N0 M0). De plus, des modèles animaux et des études rétrospectives chez des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate apportent la preuve d'une amélioration du pronostic grâce à la radiothérapie locale.

Fixation d'objectifs

L'étude STAMPEDE (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy) vise à évaluer le bénéfice de la radiothérapie locale chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué après ablation hormonale [1]. Le critère d'évaluation principal est la survie globale.

méthodologie

Au total, 2 061 patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué dans 117 cliniques de Grande-Bretagne et de Suisse ont participé à l'étude de phase 3 randomisée et contrôlée. Tous les participants à l'étude ont reçu un blocage permanent des androgènes, soit avec un antagoniste ou un agoniste de la gonadolibérine (GnRH), soit par orchidectomie. Le docétaxel, un médicament cytostatique, approuvé pour l'hormonothérapie en Grande-Bretagne depuis décembre 2015, a également été utilisé chez certains patients.

Chez environ la moitié des patients, la prostate était en outre irradiée - selon un calendrier établi avant la randomisation: l'irradiation était soit quotidienne (55 Gray (Gy) en 20 fractions (f) sur 4 semaines), soit hebdomadaire (36 Gy / 6f sur 6 semaines).

Les participants ont été stratifiés, entre autres. en fonction de leur charge tumorale. Une charge tumorale élevée est définie comme quatre métastases osseuses ou plus avec au moins une métastase à l'extérieur du bassin ou de la colonne vertébrale et / ou des métastases viscérales. Dans tous les autres cas, la charge tumorale est dite faible.

Résultats

Les patients avaient entre 63 et 73 ans. La radiothérapie a débuté en moyenne 95 jours après l'hormonothérapie (et 35 jours après la randomisation). 54% des patients avaient une charge tumorale élevée; la charge tumorale était faible dans 40% et inconnue dans 6%.

Le temps de survie médian dans le groupe témoin (sans radiothérapie) était de 46 mois, celui dans le groupe de radiothérapie était de 48 mois. Les taux de survie à 3 ans étaient de 62% dans le groupe témoin et de 65% dans le groupe radiothérapie.

Considérée dans l'ensemble de la population, l'irradiation locale de la prostate a amélioré la survie sans progression (13 vs 17 mois; hazard ratio (HR) 0,68; intervalle de confiance (IC) à 95% 0,68-0,84; p <0, 0001), mais pas survie globale (HR 0,92; IC à 95% 0,80-1,06; p = 0,266).

Une analyse en sous-groupe a montré que la radiothérapie locale entraînait une augmentation significative du temps de survie chez les patients ayant une faible charge tumorale (HR 0,68; IC à 95% 0,52-0,90; p = 0,007). Le taux de survie à 3 ans était de 73% dans le groupe témoin et de 81% dans le groupe radiothérapie. En revanche, la radiothérapie n'a pas réussi à améliorer la durée de survie des patients présentant une charge tumorale élevée.

Dans l'ensemble, l'irradiation de la prostate a été bien tolérée. Des effets indésirables de grade 3-4 sont survenus chez 5% des patients au cours de la radiothérapie. 4% des patients ont présenté des effets secondaires après une radiothérapie.

Conclusion

L'irradiation locale de la tumeur primaire n'a pas conduit à une augmentation de la durée de survie globale chez les patients non sélectionnés atteints d'un cancer de la prostate métastatique. Cependant, une analyse en sous-groupe a montré que la radiothérapie locale est associée à une survie significativement plus longue chez les patients ayant une faible charge tumorale.

!-- GDPR -->