Catégorie : Rouge À La Main-Lettres

Lettre à main rouge sur Domperidon

Lettre à main rouge sur Domperidon

Les fabricants de produits contenant de la dompéridone ont émis une nouvelle recommandation pour minimiser les risques cardiaques.

Lettre de la main rouge sur le valproate

Lettre de la main rouge sur le valproate

Les fabricants de médicaments contenant du valproate informent dans une lettre rouge des nouvelles informations importantes et des avertissements de sécurité accrus concernant le médicament, qui ont été révélés après la conclusion d'une évaluation à l'échelle européenne

Lettre à la main rouge Beofenac (Aceclofenac)

Lettre à la main rouge Beofenac (Aceclofenac)

Dans ce Rote-Hand-Brief, le fabricant informe sur les changements dans les avertissements et les contre-indications pour Beofenac (Aceclofenac).

Lettre de la main rouge à Eylea

Lettre de la main rouge à Eylea

Dans ce Rote-Hand-Brief, le fabricant informe qu'il existe un risque accru d'augmentation de la pression intraoculaire lors de l'utilisation d'Eylea 40 mg / ml solution injectable en seringue préremplie (aflibercept solution pour injection intravitréenne)

Rote-Hand-Brief sur le vaccin COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief sur le vaccin COVID-19 Janssen

Avec ce Rote-Hand-Brief, le fabricant informe d'un lien entre la suspension injectable du vaccin COVID-19 Janssen et la survenue de thromboses associées à une thrombocytopénie.

Brief-Hand-Brief sur Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Brief-Hand-Brief sur Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Le fabricant fournit des informations sur la relation entre le vaccin et la survenue d'une thrombose associée à une thrombocytopénie.

Lettre de la main rouge à Respreeza

Lettre de la main rouge à Respreeza

Le fabricant a signalé un problème de stérilité avec l'ensemble de perfusion inclus avec les médicaments Respreeza 4 000 mg et 5 000 mg.

Lettre de la main rouge à Tecentriq

Lettre de la main rouge à Tecentriq

Le fabricant fournit des informations sur le risque d'effets indésirables cutanés sévères (SCAR) chez les patients traités par Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief sur Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief sur Xeljanz (tofacitinib)

Le fabricant informe que les premiers résultats d'une étude clinique avec Xeljanz (tofacitinib) comparés à un risque accru d'événements cardiovasculaires graves et de tumeurs malignes lors de l'utilisation de tofacitinib

Lettre de la main rouge sur le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca

Lettre de la main rouge sur le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca

Le fabricant informe sur l'évaluation positive du rapport bénéfice / risque du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca malgré une association possible avec de très rares thromboses en association avec une thrombocytopénie.

Lettre de la main rouge sur Cabazitaxel

Lettre de la main rouge sur Cabazitaxel

Le fabricant informe du risque d'erreurs de médication et de confusion avec Jevtana (60 mg / 1,5 ml) concentré et solvant pour solution pour perfusion.

Lettre de la main rouge à Strimvelis

Lettre de la main rouge à Strimvelis

Le fabricant informe sur le premier cas de leucémie lymphatique à lymphocytes T due à une oncogenèse d'insertion après traitement par Strimvelis (fraction cellulaire autologue enrichie en CD34 +).

Brief-Hand-Brief sur Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Brief-Hand-Brief sur Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Le fabricant fournit des informations sur le risque de microangiopathie thrombotique (TMA) après un traitement avec l'agent thérapeutique génique Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Le fabricant fournit des informations sur les mesures visant à minimiser le risque de dysfonctionnement hépatique sévère et la contre-indication pendant la grossesse à l'utilisation de Lojuxta (lomitapid).

Lettre de la main rouge à Respreeza

Lettre de la main rouge à Respreeza

Le fabricant informe sur un rappel de produit spécifique à un lot de Respreeza, un inhibiteur de l'alpha1-protéinase humaine.

Rote-Hand-Brief sur Alkindi (granulés d'hydrocortisone à retirer des gélules)

Rote-Hand-Brief sur Alkindi (granulés d'hydrocortisone à retirer des gélules)

Le fabricant fournit des informations sur le risque d'insuffisance surrénalienne aiguë lors du passage d'une formulation d'hydrocortisone orale écrasée ou pré-formulée à Alkindi (granules d'hydrocortisone pour le retrait des gélules).

Lettre de la main rouge sur les comprimés d'acétate d'ulipristal 5 mg

Lettre de la main rouge sur les comprimés d'acétate d'ulipristal 5 mg

Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché informent d'une indication restreinte pour l'ulipristal acétate 5 mg comprimés dans le traitement des fibromes utérins en raison de préoccupations concernant des lésions hépatiques sévères.

Brief-Hand-Brief sur Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Brief-Hand-Brief sur Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Le fabricant procède au rappel global de tous les lots de Zerbaxa 1 g / 0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion dont la date de péremption n’est pas encore atteinte.

Rote-Hand-Brief sur Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg gélules)

Rote-Hand-Brief sur Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg gélules)

Le fabricant fournit des informations sur le risque de complications oculaires lors d'un traitement par miltefosine (Impavido 10 mg / 50 mg gélules) pour le traitement de la leishmaniose.

Lettre de la main rouge à Oncofolic

Lettre de la main rouge à Oncofolic

Avec ce Rote-Hand-Brief, la société medac informe sur les fissures capillaires dans les flacons de solution injectable ou pour perfusion Oncofolic 50 mg / ml et le rappel des lots concernés.

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